供试品管理与分析中心
供试品管理与分析中心提供化学药物、中药和生物制品的供试品分析服务。已建立完善的供试品管理体系,有独立的供试品管理和供试品配制实验室,并配有专用暗室(黄光灯照明)用于避光药物的配制。实验室配有干燥柜、冷藏冰箱,低温冰箱,液氮罐,洁净工作台等,可满足化药、中药和生物制品的保存及药液配制的要求。
研究范围:
1. 化药、中药和生物制品的供试品分析:
高效液相色谱法(HPLC)、液相色谱质谱联用法(LC-MS/MS)等方法的开发、转移、优化和验证;
供试品配制后均一性、稳定性及浓度或含量测定。
2. 细胞药物的供试品分析:
细胞计数仪结合倒置光学显微镜(细胞计数板)结合台盼蓝染色法测定干细胞制品的细胞活率及细胞悬液浓度。
3. 特殊制剂的供试品分析:
凝胶类制剂选择合适的溶媒提取后利用HPLC或LC-MS/MS法进行含量、均一性、稳定性测定;
吸入制剂,选择合适的良溶剂科学收集待测物(气溶胶采用滤纸吸附法收集),结合HPLC或LC-MS/MS法进行含量、均一性、稳定性测定。