特殊剂型通常会改变原药的性状或相态,或是将原药与特殊结构的载体结合,从而引起制剂在理化性质上的显著改变,这将大大影响药物的体内过程,在吸收、分布、代谢和排泄等各个方面显示与原药不同的药代动力学特点。依托“释药技术与药代动力学国家重点实验室”,天诚在高端制剂评价领域已深耕超过17年,完成多个微球、脂质体、胶束、口溶膜等高难度制剂的临床前研究项目,在缓控释制剂、纳米制剂、吸入制剂等评价领域拥有深厚的技术和丰富的经验。
技术研发
技术应用
纳米载体药物评价
天诚擅长各种纳米制剂的临床前评价,已完成多个纳米载体药物的研究项目,其中,与国家纳米科学中心合作,帮助国内首个以“纳米”命名的治疗性新药获得临床试验默示许可。
吸入制剂评价
天诚新药评价配备多套大、小动物吸入给药系统,已建立成熟的吸入制剂评价体系,能够提供包括啮齿类动物(大鼠、豚鼠)和非啮齿类动物(比格犬)的口鼻暴露毒性、药效学和药代动力学研究服务,可评价剂型包括吸入气雾剂、吸入喷雾剂和雾化吸入液体制剂等,完成的多个项目已进入临床试验阶段。