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高端制剂评价
高端制剂评价

   特殊剂型通常会改变原药的性状或相态,或是将原药与特殊结构的载体结合,从而引起制剂在理化性质上的显著改变,这将大大影响药物的体内过程,在吸收、分布、代谢和排泄等各个方面显示与原药不同的药代动力学特点。依托“释药技术与药代动力学国家重点实验室”,天诚在高端制剂评价领域已深耕超过15年,完成多个微球、脂质体、胶束、口溶膜等高难度制剂的临床前研究项目,在缓控释制剂、纳米制剂、吸入制剂等评价领域拥有深厚的技术和丰富的经验。

 

技术研发

  • 纳米药物载体增强药物导向性体内过程的研究(国家973项目课题)
  • 新型载体给药系统及其成药性综合评价关键技术与应用研究(国家科技支撑计划课题)
  • 纳米胶束增强抗肿瘤药物活性和疗效的机制研究(国家自然科学基金重点项目)
  • 靶向递药关键技术及新产品产业化研究(国家科技重大专项)
  • 纳米载体药物的成药性评价技术(天津市科技计划)
  • 新型吸入给药制剂及其规模化发展的重大共性关键技术研究——非临床药理学与毒理学评价技术研究(国家科技重大专项)

 

技术应用

 

纳米载体药物评价

   天诚擅长各种纳米制剂的临床前评价,已完成多个纳米载体药物的研究项目,其中,与国家纳米科学中心合作,帮助国内首个以“纳米”命名的治疗性新药获得临床试验默示许可。

 

 

 

吸入制剂评价

   天诚新药评价配备多套大、小动物吸入给药系统,已建立成熟的吸入制剂评价体系,能够提供包括啮齿类动物(大鼠、豚鼠)和非啮齿类动物(比格犬)的口鼻暴露毒性、药效学和药代动力学研究服务,可评价剂型包括吸入气雾剂、吸入喷雾剂和雾化吸入液体制剂等,完成的多个项目已进入临床试验阶段。

 

天津天诚新药评价有限公司

地址:天津市滨海高新区滨海科技园惠仁道308号

电话:022-84845325

邮箱:BD@tipr.com.cn

官方微信:天诚新药评价(微信号tjtccro)

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