天诚的药代动力学研究体系源自刘昌孝院士于1968年创立的药代动力学实验室,是我国历史最为悠久的药代动力学研究专业机构,凝聚几代研究者的智慧和经验,“九五”至“十三五”期间圆满完成多项国家级重大科技项目,能够承担符合新药注册要求的临床前体外/体内药代动力学研究、临床药代动力学研究,已完成数百个新药研发项目。依托“释药技术与药代动力学国家重点实验室”,持续投入药代学科基础研究,注重技术探索,紧跟国际前沿,在创新剂型药代动力学、药物转运体等研究领域处于国内领先地位。
体外药代动力学研究
我们拥有一系列稳定表达药物转运体蛋白的人源化细胞模型,实现了研发早期从蛋白分子水平对药物的人体药代动力学 参数和药物相互作用机制的预测,为创新药物研究提供了新的筛选平台,所有研究内容均符合FDA和EMEA的指导原则和相关标准。
我们围绕药物代谢酶开展相关体外药物代谢研究,预测药物在人体内的药代动力学特性,了解影响药物吸收速率、吸收程度、代谢途径、代谢稳定性、种属差异及药物相互作用等方面的因素,有效提升新药开发的成功率。
基于整体动物的创新药物的创新药物临床前DMPK研究
临床药代动力学
放射性同位素标记化合物的药代动力学
改良型新药DMPK研究
缓控释制剂(口服/注射)、舌下制剂、非均相注射剂、外用制剂、吸入制剂、眼用制剂、纳米制剂等
仿制药一致性评价研究