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细胞药物评价
细胞药物评价

  • 2013年开始从事细胞药物临床前研究;
  • 作为联合单位参与国家科技部重大新药创制项目“子宫内膜再生细胞药物临床前及临床研究”;
  • 承担天津市新药创制科技重大专项“干细胞制品评价共性关键技术平台建设”;
  • 建成专业的细胞药物评价技术平台,涵盖药效学、药代动力学、毒理学的全面评价;
  • 提供支持临床研究备案和临床试验注册的研发服务;
  • 为国内50余家细胞药物研究企业提供产品研发服务,帮助取得6个临床试验默示许可;
  • 中国干细胞产业联盟理事单位;
  • 天津市细胞生态海河实验室合作企业。

服务项目

药效学研究

体外研究

多种属动物模型

药代动力学研究/细胞命运

荧光定量PCR

流式细胞术

化学发光法

动物活体成像

荧光染料标记、荧光蛋白标记、同位素标记

非临床安全性评价(GLP认证)

安全药理学

单次/重复给药毒性(啮齿类/非啮齿类)

免疫原性和免疫毒性

成瘤性/致瘤性/促瘤性

生殖毒性(I段 II段 III段)

遗传毒性

特殊安全性(刺激、过敏、溶血)

毒代动力学

天津天诚新药评价有限公司

地址:天津市滨海高新区滨海科技园惠仁道308号

电话:022-84845325

邮箱:BD@tipr.com.cn

官方微信:天诚新药评价(微信号tjtccro)

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