您现在的位置: 服务领域
非临床安全性评价
非临床安全性评价

   天诚的毒理学研究体系可以追溯至上世纪,在中国医药工业的早期阶段承担数个国家重大新药的毒理研究工作,多次获得国家发明奖,1993年参与起草国家医药管理局首版非临床药物安全性研究质量管理规范。公司于2007年首次获得GLP认证,并于2010年、2013年、2017年、2020年顺利通过复认证,根据CDE、ICH相关指导原则,能够提供符合中国NMPA、美国FDA等各国法规要求的方案设计和研究报告,累计完成超过600个非临床安全性评价项目。

一般毒理研究

单次/多次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类,包括非人灵长类)(GLP)

局部毒性试验(刺激、过敏、溶血等)(GLP)

毒代动力学试验(GLP)

免疫原性试验(GLP)

致癌试验(GLP)

药物毒性早期筛选研究

毒性作用机制研究

生殖/发育毒性研究

生育力及早期胚胎发育毒性试验(Ⅰ段)(GLP)

胚胎胎仔发育毒性试验(Ⅱ段)(GLP)

围产期发育毒性试验(Ⅲ段)(GLP)

母体及仔代毒代动力学试验

遗传毒性研究

Ames试验、染色体畸变试验、微核试验(GLP)

小鼠淋巴瘤试验、彗星试验

安全药理研究

中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统(GLP)

胃肠系统、泌尿系统(GLP)

天津天诚新药评价有限公司

地址:天津市滨海高新区滨海科技园惠仁道308号

电话:022-84845325

邮箱:BD@tipr.com.cn

官方微信:天诚新药评价(微信号tjtccro)

天津天诚新药评价有限公司

地址:天津市滨海高新区滨海科技园惠仁道308号

电话:022-84845325

邮箱:BD@tipr.com.cn

官方微信:天诚新药评价(微信号tjtccro)

津ICP备2021003365号