2022年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共受理吸入制剂注册申请192件，其中临床试验注册申请45件，与2021年基本持平，共涉及31个品种。
*根据CDE官网信息整理。
化学药吸入制剂获批情况
生物制品吸入制剂获批情况
中药吸入制剂获批情况
（上述数据由作者整理，如有疏漏，欢迎指正）
近年来，吸入制剂研发备受关注，大型制药企业纷纷在此领域增加投入，同时，多家以吸入制剂为特色的Biotech公司也陆续崭露头角。最近三年，从CDE受理的注册申请中吸入制剂新药的占比来看，国内企业与跨国药企相当（约20%），而在新药临床试验注册申请方面，国内企业申请的吸入制剂1类新药数量逐年增加，已经超过了跨国药企。国内吸入制剂新药研发已进入产业发展的快车道。
吸入制剂由于特殊的给药途径，与常规制剂相比，在非临床研究方面有较多的差异和难点。1月30日，天诚新药评价将带来《吸入制剂非临床安全性评价》的主题分享，希望与业内各位专家交流探讨吸入制剂非临床研究技术，敬请关注。扫码下方图片二维码即可报名。
