题目：
非临床药效学评价技术助力细胞治疗产品研发
主要内容：
1. 细胞治疗产品药效评价的一般策略
2. 干细胞治疗肝病药效评价分析
3. 免疫细胞抗肿瘤药效评价分析
报告专家：
邸志权
天诚新药评价药效研究中心主任
副研究员，沈阳药科大学药理学硕士，从事新药非临床药效学评价12年，作为专题负责人完成新药临床前药效学研究数十项，帮助取得临床批件16个，参与国家科技重大专项及天津市科技项目3项，发表论文40余篇。主要研究方向为肿瘤、免疫、感染等领域的药效研究，其中主持开展两项抗肿瘤创新药药效项目并顺利通过中美双报，在细胞毒类、靶向类、抗体类、细胞类抗肿瘤药物研究领域积累了丰富经验。近年来在GVHD、骨关节炎、卵巢早衰、肺损伤/纤维化的细胞治疗产品药效学评价研究中取得了丰富成果。
会议信息
指导单位：中国生物工程学会、张江集团
主办单位：火石创造、火石数链
联合主办：国际医学园区、张江生物医药基地、浦东软件平台
战略合作单位：药明康德中国医疗器械测试中心、上海药明生物技术有限公司
会议时间：2023年2月23日9:00-16:40，2月24日8:30-12:15
会议地点：上海国际医学园区（上海市浦东新区芙蓉花路500弄1号医谷汇·丹空间）
会议规模：100人/场，第1天药物创新，第2天器械创新
会议议程
# DAY 1 #
药品专场沙龙
2月23日，全天
8:45-9:00
签到
9:00-9:10
张江科学城产业大脑平台推介
9:10-9:40
待定
长三角审评中心
9:40-10:10
定制蛋白服务如何满足早研阶段多样化需求的策略
邱沛然，药明生物蛋白质科学部助理主任
10:10-10:40
心脑血管大动物药效助力新药开发
石刚，格林泰科市场项目部总监、总经理助理
10:40-10:50
药物专场资源推介
10:50-11:20
细胞治疗药物的IND申报策略
裘建成 ，诺思格副总裁/RA部门负责人
11:20-11:50
灌流工艺开发策略的基本考量
管叙龙，奕安济世上游工艺开发部负责人
11:50-14:00
午间休息
14:00-14:30
CGT领域数字PCR技术的定量应用方案
李冰，艾普拜生物市场总监
14:30-15:00
非临床药效学评价技术助力细胞治疗产品研发
邸志权，天诚新药评价药效研究中心主任
15:00-15:30
CGT产品生物安全性检测的特殊性与趋势
李延，Charles River生物制品服务部门中国区BD负责人
15:30-15:40
药物专场资源推介
15:40-16:10
细胞基因治疗CDMO
杨会，和元生物工艺开发副总监
16:10-16:40
药械包装的应用探索
沈晨，奥力拓技术工程师
# DAY 2 #
器械专场沙龙
2月24日，半天
8:20-8:30
签到
8:30-9:00
张江科学城产业大脑平台推介
9:00-9:30
待定
长三角审评中心、器械检验院
9:30-10:00
高风险植入器械化学表征的技术难点和应用案例
戎晓龙，药明康德中国医疗器械测试中心化学实验室技术负责人
10:00-10:30
医疗器械注册人有效开展内部审核与管理评审活动
张润钊，翔睿医药注册总监
10:30-10:45
器械专场资源推介
10:45-11:15
新经济形势下医疗器械企业如何通过CDMO合作降本增效实现轻资产运营
李金涛，领伯医汇联合创始人、常务副总
11:15-11:45
云端创新：医疗器械行业数智化的最佳实践与案例
李健，亚马逊云科技大中华区医疗与生命科学行业首席业务总监
11:45-12:15
医疗器械注册对可用性工程的合规性要求
支援，上海明制生物/宝予明制企业管理有限公司注册总监
