会议时间：2023年4月3日-4日
会议地点：上海建工浦江皇冠假日酒店
CGT Asia 2023第三届亚洲细胞与基因治疗创新峰会将于2023年4月3日-4日在上海召开，内容聚焦细胞治疗产品布局及商业化、干细胞治疗新药研发进展、智能科技支撑商业化通路、细胞治疗上市背景下的医保方案探讨、基因治疗最新热点与创新研发布局、药物开发优化与递送技术、加强研发转化从实验室到临床、罕见病基因治疗药物开发等核心话题。天诚新药评价药效研究中心主任邸志权将带来主题报告《CGT产品非临床药效学评价策略及考量点》，天诚新药评价展位B31，欢迎莅临现场与我们交流。
题目：
CGT产品非临床药效学评价策略及考量点
时间：
4月4日上午11:30（基因治疗论坛）
报告专家：
邸志权
天诚新药评价药效研究中心主任
副研究员，沈阳药科大学药理学硕士，从事新药非临床药效学评价12年，作为专题负责人完成新药临床前药效学研究数十项，帮助取得临床批件16个，参与国家科技重大专项及天津市科技项目3项，发表论文40余篇。主要研究方向为肿瘤、免疫、感染等领域的药效研究，其中主持开展两项抗肿瘤创新药药效项目并顺利通过中美双报，在细胞毒类、靶向类、抗体类、细胞类抗肿瘤药物研究领域积累了丰富经验。近年来在GVHD、骨关节炎、卵巢早衰、肺损伤/纤维化的细胞治疗产品药效学评价研究中取得了丰富成果。
细胞药物评价技术平台
● 2013年开始从事细胞药物非临床研究
● 作为联合单位参与国家科技部重大新药创制项目“子宫内膜再生细胞药物临床前及临床研究”
● 承担天津市新药创制科技重大专项“干细胞制品评价共性关键技术平台建设”
● 中国干细胞产业联盟理事单位
● 天津市细胞生态海河实验室合作企业
● 提供支持临床研究备案和临床试验注册的研发服务
● 涵盖药效学、药代动力学、毒理学的非临床全面评价
药效学研究模型
非临床安全性评价(GLP认证)
● 安全药理学
● 单次/ 重复给药毒性（啮齿类）
● 单次/ 重复给药毒性（非啮齿类）
● 免疫原性和免疫毒性
● 成瘤性/致瘤性/促瘤性
● 生殖毒性（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）
● 特殊安全性（刺激、过敏、溶血）
● 毒代动力学
药代动力学研究方法
● 荧光定量PCR
● 流式细胞术
● 化学发光法
● 动物活体成像
资质荣誉
● GLP认证
● 国际AAALAC认证
● 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可
● 科技部释药技术与药代动力学国家重点实验室
● 天津市药代动力学与药效动力学重点实验室
● 天津市新药非临床评价技术工程中心
● 天津市企业技术中心
● 天津生物技术药物综合服务平台
● 国家高新技术企业
● 天津市科技型企业
● 优秀瞪羚企业
● 中国医药外包公司20强
