皮肤外用制剂一般为具有复杂结构的复杂剂型，处方组成和制备工艺参数的微小差异就有可能导致产品不同的质量特性，进而影响制剂的释放特性以及流变学等其他特性。外用制剂在体外局部释放的程度和速度是制剂性能的综合体现，流变学行为则与外用制剂的微观结构、体外体内评价具有高度关联性，皮肤外用制剂的体外释放与流变学研究是有效的质量和稳定性评价手段，在皮肤外用制剂开发中具有较高的应用价值。

4月27日19:00，来自天津药物研究院和天诚新药评价的两位讲师将做客药渡直播间，围绕皮肤局部外用半固体制剂的流变学特性、体外释放试验研究要点和皮肤外用药物非临床安全性评价主要关注点，为大家做相关报告，内容大纲如下：

主题一：皮肤外用制剂关键质量属性及评价

1. 皮肤外用制剂概况

2. 皮肤外用制剂关键质量属性

3. 皮肤外用制剂流变学特性研究要点

4. 皮肤外用制剂体外释放试验研究要点

主题二：皮肤外用药物非临床安全性评价主要关注点

1. 皮肤外用药物介绍

2. 皮肤外用药物的非临床安全性评价特点

3. 案例分析

 

 

讲

师

介

绍

- INTRODUCE -

米楠，药剂学硕士，副高级研究员，天津药物研究院国家重点实验室释药技术研究中心，研发项目经理，具有12年制剂药学研发经验，完成科研项目27项，参与国家重大专项项目1项、国家级公共服务平台纵向结项1项，并参与多个专项技术平台建设，获得生产及临床批件9项，研究领域涉及口服固体制剂、儿药制剂、皮肤外用制剂等。

 

张建军，毒理学硕士，副高级研究员，天津天诚新药评价有限公司毒理研究中心主任。从事新药安全性评价研究工作16年，作为专题负责人和项目负责人完成100余项新药的评价研究工作，公开发表论文20余篇，并参与完成了多项国家级重大专项的研究工作。在皮肤外用制剂等各类复杂制剂的非临床安全性评价研究领域拥有丰富的项目经验。目前主要聚焦于细胞治疗产品、基因治疗产品等新型生物制品的非临床研究。