近日，山东大学药学院刘新泳/展鹏团队与山东海雅医药科技有限公司合作开发的抗痛风1类新药HY-0902片（两个规格）正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。该成果由山东大学作为第一完成单位与山东海雅医药科技有限公司共同完成。天诚新药评价有幸承担HY-0902片的药效学、药代动力学研究和安全性评价等全套非临床研究项目，助力产品顺利获批。
痛风及其并发症严重危害人类健康，现有抗痛风药物活性差、毒副作用大，尚不能满足临床需求。刘新泳教授团队在成功构建了高尿酸血症小鼠体内筛选模型的基础上，通过结构聚焦型化合物库的设计与合成、小鼠体内活性表型筛选和机制研究，发现了具有强效降尿酸活性的尿酸转运蛋白1（URAT1）抑制剂HY-0902，临床前研究表明，该抑制剂具有优良的药效学、药代动力学和安全性、成药性，是具有重要开发前景的新一代抗痛风和高尿酸血症1.1类候选药物。下一步，山东大学药学院将联合山东海雅医药科技有限公司，积极高效地推进HY-0902片剂两个规格的临床试验工作，争取早日完成临床试验并正式投入使用，为痛风患者带来新的安全有效的治疗手段，为健康中国贡献更多力量。
刘新泳教授团队长期从事抗病毒和抗痛风创新药物研发，在科技部“重大新药创制”科技重大专项、国家重点研发计划、国家自然科学基金重大、重点国际合作项目、面上项目以及山东省重大创新工程等基金项目的持续资助下，在Cell、Chem Soc Rev、Sci Transl Med、J Med Chem（35篇）、Signal Transduct Target Ther、Elife等权威期刊累计发表SCI论文400余篇，获授权国内外发明专利100余项，主编《基于靶标的抗艾滋病药物研究》、Antiviral Drug Discovery and Development等多部抗病毒专著。目前已发现多个抗艾滋病、抗乙肝、抗新冠和抗痛风候选药物，其中抗艾滋病、抗痛风候选药物已实现1.1亿元成果转化，获批临床试验2项。
（转自山东大学药学院官网）
山东海雅医药科技有限公司成立于2011年，是一家专注于创新药物研发的国家高新技术企业，已成长为国内知名的抗痛风药、siRNA药物研发主体，在美国波士顿设有创新中心，在上海张江和山东淄博设有研发中心。海雅医药科技是山东省首批药品上市持有人企业，山东省产学研合作示范企业。
