注射填充产品是一类通过注射方式将特定材料填充到人体特定部位，以达到美容、修复或其他医疗目的的医疗器械，广泛应用于面部塑形、除皱、抗衰老等领域，因其微创、恢复快、效果自然等特点而市场热度逐年增加。注射填充产品主要包括填充材料、补充材料、支撑材料等，常见的有：玻尿酸、胶原蛋白、聚左旋乳酸（PLLA）微球、聚己内酯（PCL）微球、自体脂肪、医用聚丙烯酰胺水凝胶等，其各具特点，适用于不同的美容需求。
本期直播将由各领域的专家从医疗器械生物相容性，化学表征，安全性和有效性动物试验，临床注册和临床评价等方面分享注射填充产品的研发策略，欢迎收看。
直播时间：2024年4月29日 19:00-20:30
天诚新药评价
副总经理
天津市药理学会药物毒理与安全评价专业委员会秘书长，中国医药生物技术协会生物制品临床前评价技术专业委员会委员，中国实验动物学会实验动物专业委员会委员。在药物毒理学、实验动物学、医疗器械临床前评价领域有超过13年的工作经验，完成药物及器械临床前评价100余项，公开发表论文10余篇，获得发明及实用新型专利4项，对大动物GLP试验设计和分析、医疗器械生物相容性研究、通过复杂手术制作动物模型、动物行为学研究方面有丰富的项目经验。
夸克医药
医疗器械高级注册总监
项目运营中心高级总监
主要从事医疗器械政策法规的研判解读，医疗器械体系，分类，创新，注册，临床评价的具体实施及管理。14年的医疗器械行业经验。成功获得的超100个产品注册证和超200余份检测报告；完成多项产品分类；完成多项临床试验文件的撰写/审核；参与多项创新产品审核申请；建立数个质量管理体系；举办数十场法规培训会议。为医疗器械企业提供咨询及注册相关服务。主要研究方向：医疗器械注册、医疗器械临床评价、医疗器械体系、医疗器械政策法规解读。
