近日，据CDE官网信息，沈阳三生制药有限责任公司（以下简称“三生制药”）的1类新药SSS39注射剂获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。天诚新药评价有幸参与该产品的临床前研究，完成了药效学研究、药代动力学研究、非临床安全性评价等全套药理毒理研究内容，助力产品获批。
三生制药官网资料显示，SSS39为雷帕霉素纳米粒。纳米粒是药剂学、药理学等药物科学与纳米技术相结合的产物，属于高端药物制剂，依靠其纳米尺度和可修饰等特性，在新药研发领域拥有广阔的应用前景。有关研究表明，雷帕霉素纳米粒具有良好的稳定性和生物相容性，利用纳米药物“高渗透长滞留”等效应，有望显著提升临床治疗效果。
高端制剂评价技术研发
扫码观看
高端制剂评价技术分享
