近日,天津天诚新药评价有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)发送的药物GLP认证证书,标志着天诚新药评价正式通过新一轮的GLP资质复认证,认证有效期延长至2029年。
国家药品监督管理局GLP检查专家组在今年三月对天诚新药评价开展了为期5天的定期检查,对机构的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面进行了全面、细致的检查。检查组专家对天诚新药评价的GLP体系表示肯定。未来,天诚新药评价将进一步完善机构建设,开拓创新,求真务实,持续秉承严谨的工作态度,严格按照规定开展试验,保证临床前研究的数据真实性和可追溯性,为新药安全保驾护航。
天津天诚新药评价有限公司于2007年首次通过国家GLP认证,此后顺利通过各次定期复认证,GLP体系已连续、稳定运行超过17年,已完成非临床安全性评价专题试验超过4000项。