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技术分享
明晚19:00:儿童药物研发知识点(非临床&临床)

直播时间:2024年06月27日 19:00-20:30

内容大纲:

主题一儿童药物非临床安全性评价中幼龄大鼠毒性试验指标设计及离乳前分组策略

  • 儿童药物非临床安全性评价策略
  • 幼龄大鼠毒性试验设计关注点

  • 案例分享

主题二:儿童药物临床试验运营管理

  • 儿童临床试验法规背景
  • 儿童药物临床试验设计

  • 儿童药物临床试验管控

刘颖

天诚新药评价

毒理研究中心 专题负责人

临床兽医学博士,中级研究员。从事药效学研究及非临床安全性评价研究10年,作为专题负责人完成10余个新药的一般毒理研究工作,帮助取得多个纳米药物和多肽药物的临床试验默示许可。在中药、生物制品的非临床研究领域拥有较为丰富的经验。

 

张东宇

亦度正康CRO

临床研究部 项目经理

北京大学医学部药学学士,2003年至今先后就职于北京华世天富生物医药科技有限公司、北京亦度正康健康科技有限公司,参与过数十项I-IV期及生物等效性试验,涉及肿瘤、精神、麻醉、代谢、皮肤等多个领域。

 


报名/观看方式
天津天诚新药评价有限公司

地址:天津市滨海高新区滨海科技园惠仁道308号

电话:022-84845325

邮箱:BD@tipr.com.cn

官方微信:天诚新药评价(微信号tjtccro)

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