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直播预告: 5月28日中药及儿药的非临床的药效和安全性评价研究

 

 

1 讲师介绍

邸志权 

天诚新药评价

药效研究中心主任

沈阳药科大学药理学硕士。从事新药非临床药效学评价12年,曾从事毒理学研究,善于结合毒理学考量的药效学评价。擅长肿瘤、免疫、感染等领域,在细胞毒类、TKI靶向类、抗体类抗肿瘤药物研究积累了丰富的经验。帮助两款抗肿瘤1类新药顺利完成中美双报。作为专题负责人完成新药临床前药效学研究工作数十项,帮助取得临床批件14个,参与国家科技重大专项及天津市科技项目3项,发表论文40余篇。

 

 

刘颖

天诚新药评价

毒理研究中心专题负责人

兽医学博士,中级研究员。从事药效学研究及非临床安全性评价研究10年,作为专题负责人完成20余个新药的一般毒理研究工作,帮助多个药物取得临床试验默示许可。在中药、生物制品的非临床研究领域拥有较为丰富的经验。

 

2 观看方式

 

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关于公司

 

天津天诚新药评价有限公司(原天津药物研究院新药评价有限公司)成立于2005年,是招商局集团天津药物研究院的全资子公司,专注于药物临床前研究服务,传承自原北京医工院、天津医工所、天津中药所三大科研机构的药理毒理研究团队,汇集创新药物药效学、药代动力学、毒理学三大国家级技术平台,是国内最早的全学科评价临床前CRO。

 
公司拥有国家药品监督管理局GLP 九项认证和国际AAALAC 认证等资质,累计服务国内外400余家企业,与近50家科研院校开展合作,已完成临床前研究项目1400多个,帮助取得100多个临床批件,其中包括多个中美双报项目。服务范围覆盖:

早期成药性研究:

  • 体外药效研究:细胞系、离体器官等;

  • 体外药代动力学研究:血浆蛋白结合、代谢稳定性、代谢产物鉴定、代谢酶、转运体等;

  • 早期毒性研究:hERG、遗传毒等。

药物临床前评价:

  • 药效学、药代动力学、毒理学等临床前全学科系统性评价;

  • 方案设计、评价研究、报告撰写、审评沟通等;

  • 符合NMPA、FDA等的注册申报要求。

医药全产业链赋能:

  • 立项调研、市场咨询、资本运作、MAH服务等。

 

天津天诚新药评价有限公司

地址:天津市滨海高新区滨海科技园惠仁道308号

电话:022-84845325

邮箱:BD@tipr.com.cn

官方微信:天诚新药评价(微信号tjtccro)

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