5月19-23日,天津天诚新药评价有限公司(以下简称“天诚新药评价”)顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)GLP现场检查。此次检查为天诚新药评价巩固并提升国际级质量管理水准注入了强劲动力,并为进一步拓展国际业务奠定了坚实基础。
本次FDA现场检查由资深检察官组成专业评审团队,通过对公司设施设备、数据系统、机构人员、计算机化系统及专题项目等多维评估,全面考量了公司的整体实力。经过严格审查,评审团队一致认为天诚新药评价在质量管理体系和专业技术能力等方面均符合FDA的GLP法规要求,顺利通过现场检查。
此次认证的通过,是天诚新药评价的国际化征程的里程碑,标志着天诚新药评价在追求高质量、高标准服务道路上又进一步。未来,天诚新药评价将持续强化国际一流的一站式CRO 服务平台能力,为承接更多国际项目、服务全球创新药研发贡献更大力量,在国际医药研发领域书写更加辉煌的篇章。