近日，据CDE官网信息，亿帆医药（以下简称“公司”）全资子公司全资子公司亿帆医药（上海）有限公司于2025年于6月24日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展甘精胰岛素注射液的临床试验。

天诚新药评价有幸承担甘精胰岛素注射液的药效学、药代动力学和安全性评价等全套非临床研究项目，助力产品顺利获批。

该药品为生物类似药，原研产品为赛诺菲公司开发的甘精胰岛素注射液(商品名：来得时)，主要用于需用胰岛素治疗的成人1型和2型糖尿病患者，以及青少年和年龄在6岁及以上儿童的1型糖尿病患者。

公司简介

天津天诚新药评价有限公司是招商局集团天津药物研究院的全资子公司，专注于药物临床前研究服务，汇集创新药物药效学、药代动力学、毒理学三大国家级技术平台，拥有NMPA的GLP九项认证、国际AAALAC认证、CNAS认证，建立了细胞药物评价、高端制剂评价、儿童药物评价等多个优势技术平台，累计服务客户400+，完成项目1400+，获批临床150+（含中美双报），技术水平和服务能力得到业界广泛认可。