天津天诚新药评价有限公司 GLP认证CRO 官网

直播预告 | 中药非临床供试品及药代动力学的研究策略及关注点

1 讲师介绍

杨俊凤

天诚新药评价

药代部门负责人

吉林大学硕士，副研究员，硕士毕业后从事药代动力学及非临床安全性评价研究工作10年，作为项目负责人完成30余项新药及仿制药的药代/毒代动力学研究工作，并帮助多个企业获得临床批件。

李莉

天诚新药评价

供试品分析技术总监

本科毕业于河北科技大学药物制剂专业，研究生毕业于中国药科大学药物分析学。曾从事仿制药质量研究工作，作为专题负责人完成三个项目的申报，均获得登记号/批准文号。现就职于天津天诚新药评价有限公司供试品管理与分析中心工作，作为分析组长及专题负责人完成20余项供试品分析方法验证工作，具有丰富的分析方法开发经验。

2 观看方式

1、手机观看

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2、网页观看

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3、进群交流

关于公司

天津天诚新药评价有限公司（原天津药物研究院新药评价有限公司）成立于2005年，是招商局集团天津药物研究院的全资子公司，专注于药物临床前研究服务，传承自原北京医工院、天津医工所、天津中药所三大科研机构的药理毒理研究团队，汇集创新药物药效学、药代动力学、毒理学三大国家级技术平台，是国内最早的全学科评价临床前CRO。

公司拥有国家药品监督管理局GLP 九项认证和国际AAALAC 认证等资质，通过FDA GLP现场检查，累计服务国内外400余家企业，与近50家科研院校开展合作，已完成临床前研究项目1400多个，帮助取得100多个临床批件，其中包括多个中美双报项目。服务范围覆盖：

早期成药性研究：

体外药效研究：细胞系、离体器官等；
体外药代动力学研究：血浆蛋白结合、代谢稳定性、代谢产物鉴定、代谢酶、转运体等；
早期毒性研究：hERG、遗传毒等。

药物临床前评价：

药效学、药代动力学、毒理学等临床前全学科系统性评价；
方案设计、评价研究、报告撰写、审评沟通等；
符合NMPA、FDA等的注册申报要求。

医药全产业链赋能：

立项调研、市场咨询、资本运作、MAH服务等。