天津天诚新药评价有限公司 GLP认证CRO 官网

3月23日下午直播 | 从模型到应用：类器官赋能临床前研究

1 讲师介绍

王玲 | 博士

荷兰Erasmus Medical Center生物医学工程博士。从事类器官与肿瘤类器官相关研究9年，擅长肝脏类器官及肿瘤类器官模型构建，在类器官培养及建库方面拥有丰富的经验。参与国家自然科学基金及省市级基金项目3项，获得中国类器官创新创业大赛三等奖，发表论文10余篇。

张克霞 | 博士

沈阳药科大学中药学博士。从事药物非临床评价领域，在药代动力学研究、肠道类器官培养及建库方面拥有丰富的经验。参与国家科技重大专项项目2项，完成新药临床前药代动力学研究数十项，助力10余个新药成功获得临床批件，发表学术论文10余篇。

2 观看方式

1、手机观看

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2、网页观看

https://cast.263live.net/A5Jwdk 复制该网址并在浏览器中打开，填写完成报名者信息即可观看直播课程。

3、进群交流

关于公司

天津天诚新药评价有限公司（原天津药物研究院新药评价有限公司）成立于2005年，是招商局集团天津药物研究院的全资子公司，专注于药物临床前研究服务，传承自原北京医工院、天津医工所、天津中药所三大科研机构的药理毒理研究团队，汇集创新药物药效学、药代动力学、毒理学三大国家级技术平台，是国内最早的全学科评价临床前CRO。

公司拥有国家药品监督管理局GLP 九项认证和国际AAALAC 认证等资质，通过FDA GLP现场检查，累计服务国内外400余家企业，与近50家科研院校开展合作，已完成临床前研究项目1400多个，帮助取得160多个临床批件，其中包括多个中美双报项目。服务范围覆盖：

早期成药性研究：

体外药效研究：细胞系、离体器官等；
体外药代动力学研究：血浆蛋白结合、代谢稳定性、代谢产物鉴定、代谢酶、转运体等；
早期毒性研究：hERG、遗传毒等。

药物临床前评价：

药效学、药代动力学、毒理学等临床前全学科系统性评价；
方案设计、评价研究、报告撰写、审评沟通等；
符合NMPA、FDA等的注册申报要求。

医药全产业链赋能：

立项调研、市场咨询、资本运作、MAH服务等。