讲师介绍
闫文鑫
天诚新药评价
新技术开发中心专题负责人
中国药科大学硕士，中级研究员。从事新药非临床药效学研究5年，作为专题负责人完成30余个新药的非临床评价项目，帮助取得多项临床默示许可，参与完成多项国家级重大专项的研究工作。目前主要聚焦于细胞治疗产品等新型生物制品的非临床研究。
门伟婕
天诚新药评价
毒理研究中心专题负责人
天津中医药大学硕士，中级研究员。从事新药非临床安全性评价5年，作为专题负责人完成30余个新药的非临床评价项目，帮助取得多项临床默示许可。目前主要聚焦于中药、化药及生物药等非临床安全性评价。
观看方式
1、手机观看
扫描下方二维码
2、网页观看
https://cast.263live.net/K0yrxA 复制该网址并在浏览器中打开，填写完成报名者信息即可观看直播课程。
3、进群交流
（备注：天诚直播课）
关于公司
天津天诚新药评价有限公司（原天津药物研究院新药评价有限公司）成立于2005年，是招商局集团天津药物研究院的全资子公司，专注于药物临床前研究服务，传承自原北京医工院、天津医工所、天津中药所三大科研机构的药理毒理研究团队，汇集创新药物药效学、药代动力学、毒理学三大国家级技术平台，是国内最早的全学科评价临床前CRO。
公司拥有国家药品监督管理局GLP 九项认证和国际AAALAC 认证等资质，通过FDA GLP现场检查，累计服务国内外400余家企业，与近50家科研院校开展合作，已完成临床前研究项目1400多个，帮助取得100多个临床批件，其中包括多个中美双报项目。服务范围覆盖：
早期成药性研究：
体外药效研究：细胞系、离体器官等；
体外药代动力学研究：血浆蛋白结合、代谢稳定性、代谢产物鉴定、代谢酶、转运体等；
早期毒性研究：hERG、遗传毒等。
药物临床前评价：
药效学、药代动力学、毒理学等临床前全学科系统性评价；
方案设计、评价研究、报告撰写、审评沟通等；
符合NMPA、FDA等的注册申报要求。
医药全产业链赋能：
立项调研、市场咨询、资本运作、MAH服务等。
