近日，由天诚新药评价承担临床前研究工作的两款药物获得了国家药品监督管理局的临床试验默示许可。

CMS203片是由山东鲁抗医药股份有限公司和济南美鲁威生物科技有限公司合作研发的化药1类新药，为5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。

天诚新药评价在本项目中承担了涵盖药效学、药代动力学和毒理学的全套临床前研究。

HC001颗粒是由北京厚成医药科技有限公司研发的中药1.1类新药，适应症为儿童急性水样腹泻（湿热证）。

本药物由天诚新药评价完成临床前幼龄动物药效学研究工作，这也是天诚近年来帮助取得的第11个儿童药物临床批件。

天诚新药评价在儿童药物临床前研究领域拥有深厚的技术和丰富的经验，构建了成熟的幼龄动物饲养管理体系，在幼龄动物的行为活动、认知功能、血液学、生长发育等方面建立了完善的药物评价方法，相关研究成果曾获得“中国实验动物学会科学技术奖”，近年来已完成二十多种药物的幼龄动物临床前研究项目。

天诚新药评价是国内少有的在临床前药效学、药代动力学、毒理学三个研究领域均有成熟技术和丰富经验的研发服务公司，通过对药物全方位评价的整体把控和高效的内部沟通协调，天诚希望能够提升客户的新药开发效率，为临床研究提供科学的证据支持。