双轨制监管政策下，临床研究备案的引入，为细胞药物开发提供了新的思路。以干细胞为例：截止到今年11月30日，干细胞临床研究备案项目已达111个，相比之下却只有18个干细胞新药获得药物临床试验默示许可。如何开展备案的临床研究才能加速细胞药物开发进程，是诸多细胞企业格外关注的问题。

中国医药生物技术协会临床前评价技术专业委员会与天津市细胞技术创新中心共同发起的“Cell-Talk细胞新声”系列沙龙 Vol.2期如约而至，本次特邀来自临床研究机构、细胞治疗企业以及细胞治疗研发服务机构等各领域的专家，围绕细胞治疗临床研究备案，从策略规划、前期准备、项目实操等多个维度详细解析，为细胞治疗产品商业化之路增添助力。