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儿童药物临床前研究策略

       近年来,多个鼓励儿童药物研发的政策法规和指导原则相继出台,为儿童药物研发建立了良好的政策环境,儿童用药的申报与审批数量正呈现稳步上升趋势。据悉,2021年全年,共计47个儿童专用药和增加儿童应用的药品获得上市批准,14个纳入优先审评审批序列,获批数量远高于往年。而2022年截至4月份,国家药监局药审中心已完成30件儿童用药技术审评任务,共计21个品种,包含8个优先审评审批品种,儿童用药技术审评任务完成量与2021年同期相比增长90.91%。儿童节当日产学研医各界专家做客写意直播间,围绕儿童药开发面临的挑战展开了热烈讨论。6月20日20:00,写意直播间特邀天津药物研究院中药首席专家张铁军、天津天诚新药评价有限公司副总经理胡雷,进一步聚焦儿童药物研发领域,分享儿科中药的研发策略以及儿科药物非临床安全性评价策略,敬请关注!

天津天诚新药评价有限公司

地址:天津市滨海高新区滨海科技园惠仁道308号

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官方微信:天诚新药评价(微信号tjtccro)

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