1922年，人类首次将从动物胰腺中提取的胰岛素用于1型糖尿病的治疗，这也是人类首次使用多肽类药物治疗疾病。据统计，目前已经有80多种多肽类药物获批上市。2019年，多肽类药物占全球医药市场的5%，全球销售额超过500亿美元。多肽类药物的分子量介于小分子和生物大分子之间，其质量控制水平接近于小分子化学药物，活性接近于蛋白质类药物，有着独特的特性，一直以来在新药研发中占有一席之地。据统计，目前国内在研的多肽创新药约80项，主要涉及代谢、肿瘤、感染、中枢神经、心血管等疾病治疗领域。7月15日-16日，首届多肽药物产业高峰论坛在苏州举行。本次会议汇聚数百名行业专家和精英，针对多肽药物研发和CMC、中美注册申报、未来发展趋势等方向开展了精彩的学术报告和热烈的探讨。天诚新药评价常务副总经理胡金芳研究员受邀参会，并做关于多肽药物非临床评价策略的主题报告，分享了多肽药物研发相关的法规和申报要求，通过多个案例分别介绍了多肽药物非临床药效学研究、药代动力学研究和安全性评价的研究策略和方案设计要点。