干细胞的特性决定了其广泛的治疗潜能。截至7月25日，国家药品监督管理局已发布干细胞临床试验默示许可36项，共涉及17种适应症。

*来源于CDE官网，含补充申请。

药效学研究是干细胞产品临床前研究的重要内容，天诚新药评价拥有众多疾病模型的研究技术和项目经验，覆盖近二十种干细胞治疗的适应症。此外，天诚新药评价已建立专业的干细胞评价技术平台，能够提供支持临床研究备案和临床试验注册的全套临床前研究服务，在干细胞产品评价领域经验丰富，已帮助5个产品获得临床试验默示许可，获批适应症有：移植物抗宿主病、肺损伤、膝骨关节炎等。

天诚新药评价将于8月2日在2022 BIONNOVA生物医药创新者论坛带来主题报告：《干细胞药物非临床药效评价策略与案例分享》。天诚展台位于A07，欢迎莅临交流！

时间：2022年8月2日12:00

地点：上海建工浦江皇冠假日酒店宴会楼1层细胞治疗分会场

题目：《干细胞药物非临床药效评价策略与案例分享》

讲者介绍：

陈芙蓉，副研究员。从事新药非临床药效学评价工作14年，作为专题负责人完成新药非临床药效学评价工作数十项，获得临床批件12个，专利3项，参与国家科技重大专项及天津市科技项目7项，发表文章24篇。尤其擅长内分泌代谢、抗栓领域药效学评价。作为项目负责人完成SGLT2、GCGR/GLP-1R、P2Y12、FⅪa等靶点新药非临床药效学及PK/PD研究。