近日，天士力医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于九味化斑丸治疗斑块型银屑病的《药物临床试验批准通知书》。
九味化斑丸为中药1.1类新药，具有清热解毒、活血化瘀、凉血化斑的功效，拟用于治疗斑块型银屑病。已完成的临床前药理研究表明，九味化斑丸有较好的改善银屑病样皮损症状和表皮异常增生作用。天诚新药评价完成了九味化斑丸的临床前安全性评价研究，研究结果显示其安全性良好。
天诚新药评价中药临床前研究
天诚新药评价近五年已完成中药临床前研究项目一百余个，帮助十余个中药创新药和经典名方药获批临床和上市，尤其在儿科中药评价领域拥有丰富经验，已完成二十余种儿科中药的研究项目，涉及呼吸、消化、神经、免疫等多个治疗领域。与多个高校和科研院所开展合作，助力科研成果转化。已完成多项国家和天津市中药研发重点科研项目。
中药二次开发的非临床研究
天诚新药评价根据中药的功能主治以及处方组成，通过整体动物试验、细胞因子检测-器官水平-细胞水平-分子水平，点线面相结合，循序渐进、逐级深入的方法，深度探寻阐释中药多成分、多靶点、多途径作用机理。已应用该体系研究了六经头痛片、元胡止痛滴丸、疏风解毒胶囊和新癀片的作用机制，研究成果发表在《中草药》期刊，收录于二次开发研究论著，获得安徽省科技进步一等奖、福建省科学技术奖、厦门市专利三等奖。
